2021年6月4日中國計(jì)量科學(xué)研究院發(fā)布全球首個新型冠狀病毒核糖核酸假病毒弱陽性口腔粘液基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(高濃度和低濃度)。
▲規(guī)格:200μL/管(研制單位:中國計(jì)量科學(xué)研究院)
新冠病毒核酸檢測最常見的樣品為咽拭子,但目前國內(nèi)外尚未有以口腔粘液為基質(zhì)的新型冠狀病毒核糖核酸檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。通過模擬臨床檢驗(yàn)咽拭子樣本的基質(zhì)和病毒濃度,可最大限度地重現(xiàn)新冠病毒核酸臨檢樣本檢測過程,對咽拭子樣品從RNA提取至核酸擴(kuò)增檢測的全過程進(jìn)行質(zhì)控,為新型冠狀病毒檢測實(shí)驗(yàn)室的弱陽性和位于灰區(qū)的檢測結(jié)果提供判定參考,滿足了國家衛(wèi)健委新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南中的新型冠狀病毒核酸檢測過程質(zhì)量控制的要求,并可用于新型冠狀病毒檢測試劑盒性能驗(yàn)證。
該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是采用重量法,將NIM-RM5203新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒核糖核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)添加到人工模擬的口腔粘液基質(zhì)中制備而得。將重量法配制值作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ORF1ab基因和N基因的標(biāo)準(zhǔn)值。
資源來源于:中國計(jì)量科學(xué)院。