以下是基于膜過濾法的微生物檢測流程與技術要點的系統總結：
 
一、核心原理‌
膜過濾法通過特定孔徑的微孔濾膜（通常為0.45μm或0.22μm）截留液體樣品中的微生物，經沖洗去除干擾物質后，轉移濾膜至培養基培養，最終通過菌落計數評估微生物含量。該方法尤其適用于含抑菌成分或微生物濃度低的樣品（如注射劑、純化水）。
 
二、標準化操作流程‌
1、實驗準備‌
◆設備選擇‌：使用薄膜過濾器（如316不銹鋼材質）、無菌濾杯、無油真空泵（如SZKB-3A型）及無菌濾膜（推薦預滅菌混合纖維素酯濾膜）。
◆環境控制‌：需在超凈工作臺（潔凈度≥100級）內操作，工具需火焰滅菌。
2、樣品處理‌
◆稀釋或均質‌：預估微生物含量，選擇適當稀釋倍數（如1:10至1:1000）。
◆過濾與沖洗‌：
▸將樣品注入濾杯，啟動真空泵抽濾，微生物截留于濾膜表面；
▸用無菌緩沖液（如100mL生理鹽水）沖洗濾膜，去除抑菌劑殘留。
3、濾膜轉移與培養‌
◆無菌鑷子夾取濾膜，菌面朝上貼附于瓊脂培養基（如R2A瓊脂或營養瓊脂）表面，避免氣泡生成。
◆培養條件：
需氧菌：30-35℃培養48-72小時；
霉菌/酵母菌：20-25℃培養5-7天。
4、結果分析‌
1、統計濾膜上菌落數（30-300 CFU為有效范圍），計算微生物濃度：
2、陰性對照組應無微生物生長。

三、應用場景‌
◆ 制藥工業‌：注射劑、滴眼液的無菌檢查及微生物限度檢測；
◆ 食品/環境監測‌：飲料、飲用水微生物污染評估；
◆ 法規標準‌：符合中國藥典、美國藥典（2025年更新后強化非無菌產品標準）及歐盟標準。

四、關鍵注意事項‌
◆ 濾膜選擇‌：優先使用無菌預包裝濾膜以減少污染風險；非無菌濾膜需獨立滅菌（蒸餾水煮沸15分鐘）；
◆ 操作規范‌：全程無菌操作，避免濾膜破損或折疊影響計數精度；
◆ 設備維護‌：定期清潔薄膜過濾器和真空泵，防止交叉污染。
 
膜過濾法因其高靈敏度和抗干擾能力，已成為微生物檢測的主流技術，尤其在制藥與高衛生要求行業具有不可替代性。

以下是微生物換膜過濾器配套真空泵的選型要點及推薦方案：

一、核心選型標準
1、無油防污染設計‌
微生物檢測需避免油霧污染，優選干式無油真空泵（如隔膜泵、活塞泵）
特殊場景（如有機溶劑過濾）可選用耐腐蝕隔膜泵（如Rocker400C）
2、適配流量與真空度‌
常規檢測推薦真空度：-0.08 ~ -0.1 MPa
流量需求：≥20 L/min（配合多聯過濾器需更高流量）

二、主流方案對比

1、活塞式真空泵‌ Lafil400-SF10 一體化設計減少臺面占用，支持SUS316不銹鋼滅菌 實驗室常規微生物檢測（如水質分析）
2、直排水式隔膜泵‌ WaterVac101-MB 12V移動電源供電，含PES接收瓶組便于野外采樣 應急檢測/現場快速篩查
3、多聯應用泵‌ MultiVac301-MB-A 三孔并聯結構，支持同時處理多個樣本 高通量檢測（如食品工業質檢）
三、關鍵配置要求

1、材質兼容性‌
過濾漏斗需采用SUS316不銹鋼（耐高溫滅菌）
接收瓶建議選用PES材質（抗化學腐蝕）或PP材質及玻璃材質

2、安全防護裝置‌
必須配備緩沖杯+阻水濾器雙重防護，防止液體倒吸損壞泵體
多聯過濾器需配置獨立控制閥，避免交叉污染

四、維護建議
◆ 每月用75%乙醇沖洗管路，保持微生物檢測潔凈度
◆ 通過匹配樣本處理量（單次過濾量50-1000ml）和檢測環境（實驗室/野外），可參考上述方案快速鎖定適配機型。