疊氮類化合物是醫藥行業中常用的化工原料，在抗高血壓藥物厄貝沙坦的合成中，通常需要使用三丁基疊氮化錫或疊氮化鈉以形成藥物結構中的四唑環。疊氮類化合物在較低濃度水平時也可能會直接引起DNA損傷，導致DNA的誘變，從而引發癌癥，因此在藥物生產過程中，必須嚴格控制藥物和醫藥中間體中疊氮化物的含量。監管機構（包括歐洲藥品管理局（EMEA）、美國FDA 和國際協調會議（ICH M7）發布了關于藥物成分中基因毒性雜質允許限值的指導原則，以確保藥品的安全。指導原則要求藥物或藥品中的所有潛在基因毒性雜質（GTIs）均必須低于每日1.5 μg 的毒理學關注閾值（TTC, Threshold of Toxicological Concern），即相當于每天攝入1.5 μg的基因毒性雜質。
 
SCIEX利用LC-MS/MS建立了測試沙坦藥物中疊氮類遺傳毒性雜質4’-(疊氮甲基)-[1,1’-聯苯]-2-氰基(AZBC)、5-[(4’-(疊氮甲基)[1,1’-聯苯]-2-基] -2H-四氮唑MB-X和5-[4’[(5-(疊氮甲基)-2-丁基-4氯-1H-咪唑-1-基)甲基]-[1,1’-聯苯]2-基-1H-四唑（AZLS）三種化合物的方法。
 
方法特點：靈敏度高、重現性好，三種疊氮化合物的定量限，回收率均符合法規要求。
 
  SCIEX LC-MS/MS系統檢測厄貝沙坦藥物中4’-(疊氮甲基)-[1,1’- 聯苯]-2-氰基雜質（AZBC）
RUO-MKT-02-14658-ZH-A 
   
  厄貝沙坦制劑中疊氮類基因毒性雜質5-[(4’-(疊氮甲基)[1,1’-聯 苯]-2-基] -2H-四氮唑(MB-X)的定量分析檢測
RUO-MKT-02-14613-ZH-A 
 
   
  采用SCIEX Triple Quad™ 3500系統檢測氯沙坦鉀藥物中的疊氮類雜質5-[4’-[（5-（疊氮甲基）-2-丁基-4氯-1H-咪唑-1- 基）甲基]-[1,1’-聯苯]2-基）-1H-四唑 
RUO-MKT-02-14798-ZH-A