Bio4C™ ProcessPad軟件
 
上周我們介紹了為什么生物工藝離不開軟件分析與自動化，并介紹了Bio4C™ 自動化管理平臺。今天，我們榮幸地為您介紹Bio4C™ ProcessPad 軟件。
 
Bio4C™ ProcessPad軟件
 
 
輕松地獲取、整合和分析生物工藝數據
 
生產能進行高效運行的最大促進因素之一是充分利用工藝執行數據。在生產中，為了避免偏差，需要對分散的工藝和產品數據進行復雜、耗時的收集整理和分析，這些都會影響高效生產的能力。
 
Bio4C™ ProcessPad是一個數據可視化、工藝監控和分析的平臺，它支持生物工藝生命周期管理、報告、調查和持續工藝驗證（CPV）。
 

 
它將來自不同來源的工藝數據智能地組合到一個經驗證的單一數據源中，確保數據在整個產品生命周期中是最新的、完整的和相關的。
 

 
ProcessPad可以收集整合各種數據來源：手動數據、設備數據、歷史數據、外部數據（如QMS,MES, LIMS），并進行實時監測，生成報告。
 
 
主要特點：

• 基于瀏覽器的直觀界面
• 自動將數據聚合成分析好的格式
• 收集和管理來自不同來源的不同格式的數據
• 專為適用于生物工藝分析的數據可視化和分析工具
• 輕松生成報告
• 符合GMP和21 CFR第11部分的合規性
• 在整個產品生命周期中，充分整合研發數據，進行高效的技術轉移
• 全球各地團隊、CMO和供應商都可以訪問數據、分析和可視化圖表
• 通過工藝分析工具、權限和端到端的數據管理， 實現持續的工藝驗證

 
為客戶提供的價值：

• 節省人力和時間——更快的批次審查/報告
• 據BPOG的示例估計，基于多站點的自動化數據管理系統的持續工藝驗證（CPV）工作的成本節約為每年12.5萬美元
• 工程師和科學家將80%的時間用于搜尋、收集和格式化工藝數據，只將20%的時間用于分析。有了Bio4C™ ProcessPad，科學家和工程師可以將80%以上的時間用于數據分析和可視化圖表，從而獲得對改進產品和工藝的提供意見
• 加快被調查的批次的處理、放行
• 更好的合規性——及時關閉偏差、CAPA、變更控制、改進報告
• 從工藝開發到生產規模的擴大，更方便的進行技術轉移
• 即時可用的數據可視化和分析工具，意味著用戶不需要成為數據專家就可以理解、研究、分析數據

 
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