摘要
現代生物醫(yī)藥產業(yè)為管理產品線中多種變體的質量并依此進行后續(xù)大規(guī)模生產，對于細胞計數的準確性和活力測定都具有極高的要求。當下市面上能夠應對較低通量的設備已有很多，但由于高通量細胞計數的控制難、速度慢等難點使得對于高通量細胞計數儀的選擇少之又少。尤其是在碰上碎片污染和極小細胞的干擾時，傳統的明場計數方法非常容易出現誤差。

為了彌補這一點，NanoEntek 開發(fā)了一款高通量熒光細胞計數儀——EVE™ HT FL。EVE™ HT FL 一次可以測量 48 個樣品，快速模式只需 3 分鐘，精準模式只需 5 分鐘。借助 AO/DAPl 雙熒光成像，設備不受細胞碎片的影響，并且能夠量化小細胞。在明場下還可以量化細胞大小的直方圖。EVE™ HT FL的結果與流式細胞儀 （BDFACSCalibur） （R2 >0.98） 的結果高度相似。使用EVE™ HT FL進行重復測量具有非常低的變化（變異系數 <6%），這些數據證明了EVE™ HT FL的準確性，相信EVE™ HT FL可以為生物工藝的研發(fā)提供出色的高通量細胞計數方法。

樣本制備
（1）20μL樣本+20μL熒光試劑混合
（2）加樣至計數板（20μL/孔） （3）將計數板插入設備并拍攝
基于熒光的細胞計數
數據結果示意圖
結果準確性
21 CFR Part 11合規(guī)性