在醫藥科技日新月異的今天，美國食品藥品監督管理局（FDA）在2024年第二季度再次展現了其推動醫藥創新的強大動力，本季度共批準了11種新藥上市（見表1），涵蓋了抗腫瘤、抗感染等多個關鍵治療領域。這些新藥的涌現，不僅為患者帶來了新的治療選擇，也為全球制藥行業注入了新的活力。

FDA新藥審批亮點紛呈：
    據統計，本季度FDA批準的新藥中（見表1），抗腫瘤藥物占據了顯著位置，其中幾種藥物有望在2030年前成為重磅新藥。其中最受矚目的是ImmunityBio的IL-15受體激動劑Anktiva，它與卡介苗（BCG）疫苗聯合使用，用于BCG無應答的非肌層浸潤性膀胱癌。第二個極具潛力的藥物是Verona Pharma的PDE3/4抑制劑Ohtuvayre，該產品被批準用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療。另外兩種是Geron的Rytelo能抑制端粒酶的酶活性并阻止端粒結合，從而減少惡性干細胞和祖細胞的增殖并誘導細胞凋亡。以及Day One Biopharmaceuticals的Ojemda被批準用于治療兒童腦瘤，它們的2030年銷售預測均超過10億美元。本季度其他潛力藥物還包括X4 Pharmaceuticals的Xolremdi、Roche的Piasky、Ipsen的Iqirvo等。剩余獲批的藥物涵蓋了小細胞肺癌、癌癥檢測、原發性腋窩多汗癥和抗生素等多個治療領域。    
這些藥物的研發成功，離不開對細胞行為、藥物療效及毒性的深入研究和精準評估。在藥物研發過程中，細胞計數儀和活細胞成像儀均扮演著至關重要的角色。細胞計數儀作為基礎工具，能夠快速、高效地計數細胞數量，為藥物研發關鍵環節提供關鍵數據支持。而活細胞成像儀則能實時觀察活細胞的行為和特征，為藥物研發提供直觀、動態的信息。兩者共同為藥物研發提供全面、準確的數據支持和技術保障。
康和達CURIOSIS計數儀：
    康和達自動細胞計數儀FACSCOPE^® B是一款基于明場顯微鏡的自動細胞計數系統。通過提供自動對焦，自定義預設，各種計數模式和用戶友好的軟件等功能，克服了傳統血細胞計數的不便之處。FACSCOPE^® B先進的識別算法可以精確識別不規則和成團細胞，以及活細胞、死細胞和存活率，因為它的計數變化比血細胞計數器和其他計數器小，而且測量的濃度與理論濃度更接近，所以能提供更快速、更準確、更可靠的數據支持。這更有助于為新藥研發中的藥效評估、毒性測試及生物安全性研究提供堅實基礎。
康和達CURIOSIS活細胞成像儀：
    與計數儀相輔相成的是康和達實時活細胞成像儀Celloger^®系列。這款先進的科學儀器結合了傳統顯微鏡光學技術、數字成像技術和軟件自動化技術，能夠實時、高清晰地觀察和記錄活細胞的行為和特征。憑借出眾的圖像質量和便利性，Celloger^®給科研人員提供了更加先進的功能，通過在培養箱內實時監測細胞,可以實現在不破壞細胞自然生長環境的情況下無縫觀察和追蹤細胞動態。熒光和明場顯微鏡可以同時可視化多個標記,多點延時成像可以捕獲不同位點的細胞動態變化。在藥物篩選和研發中，Celloger^®可以更直觀地展示藥物對細胞形態、功能及動態行為的影響，為評估藥物療效和毒性提供直觀證據。此外，其遠程控制能力和延時成像功能，更是讓科研人員能夠靈活安排實驗，捕捉細胞生命周期的每一個細微變化。  
攜手并進，共創制藥新未來
    隨著FDA新藥審批的不斷加速和全球制藥行業的蓬勃發展，康和達公司將繼續致力于創新技術的研發和應用，為制藥領域提供更加精準、高效的解決方案。無論是計數儀還是活細胞成像儀，都將成為科研人員探索生命奧秘、開發新藥的有力助手。我們堅信，通過攜手合作，我們能夠共同推動醫藥科技的進步，為人類的健康事業貢獻更多力量。