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TOC清潔驗證棉簽擦拭取樣的操作流程詳細介紹

瀏覽次數:1757 發布日期:2024-7-24  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負
在進行TOC(總有機碳)清潔驗證的棉簽擦拭取樣流程時,需要遵循嚴謹的操作步驟以確保數據的準確性和有效性。以下是TOC清潔驗證棉簽擦拭取樣的操作流程:
 
一、準備階段:

1、人員防護:穿戴適宜的潔凈服、手套等個人防護裝備。
 
2、工具與耗材準備:確認棉簽及TOC小瓶為無菌、TOC空白本底低且適用TOC檢測的類型。
 
3、取樣點確定:根據清潔驗證方案,明確取樣區域、取樣點數量及位置。通常選擇設備表面難以清潔、易積累殘留物的部位。

二、取樣操作:
 
預擦拭:使用一次性無塵紙或專用清潔布對取樣點附近進行初步清潔,避免交叉污染。
 
棉簽濕潤:注射用水潤洗棉簽頭部,確保棉簽充分潤濕但不過度滴液。
 
擦拭取樣:以一定的力度和速度(通常為直線、S形或螺旋形路徑),將濕潤棉簽均勻地擦拭取樣點,確保覆蓋整個取樣面積。同一取樣點可采用單向或多向擦拭,具體依驗證方案要求。
 
樣本轉移:迅速將使用過的棉簽放入預先標記好的低TOC小瓶中,避免樣本暴露在空氣中過長時間導致揮發或污染。
 
三、樣本處理與保存:

樣本混合(如需):對于同一取樣點需多次擦拭的情況,按照驗證方案要求,可能需要將所有擦拭棉簽在容器內輕輕攪拌混合,以獲得具有代表性的樣本。
 
密封:立即封閉取樣容器,確保其密封性,防止樣本蒸發或污染。
 
冷藏保存(如需):若樣本需在一定時間內送檢,應按照驗證方案規定的條件(如冷藏溫度)進行保存,并盡快送至實驗室進行TOC分析。
 
四、實驗室分析:
 
樣本處理:根據實驗室方法,可能需要對樣本進行過濾、稀釋、提取等預處理步驟,以適應TOC分析儀的要求。
 
TOC測定:使用經過驗證的TOC分析方法進行測定,記錄并計算每個樣本的TOC含量。
 
結果評價:對比測定結果與設定的清潔限值,評估清潔效果是否符合要求。
 
以上就是TOC清潔驗證棉簽擦拭取樣的基本流程,實際操作中應嚴格遵循企業內部的清潔驗證方案和相關法規要求。
發布者:上海榮熠生物科技有限公司
聯系電話:021-64975517
E-mail:info@ronyeebio.com

標簽: TOC清潔驗證
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