然而任何事物都是一分為二的,隨著科學技術的不斷進步,以及人們認識的深入和提高,一些新的,更加靈敏的試驗方法不斷被人們開發出來。鱟試驗法方法的發展也是一樣,從最初的凝膠半定量方法,逐漸向定量、微量試驗方法轉變,而且應用范圍也是越來越廣。
不可否認,鱟試驗方法同最初的熱原檢查法一樣,也存在著很大的缺陷,其主要表現在以下幾個方面:
(1)由于是根據鱟的血細胞裂解物的凝固原理,因此,與哺乳動物的機體反應系統是完全兩個不同的概念,即動物種類差異性;
(2)不能檢測出細菌內的毒素;
(3)內毒素以外的熱原性物質(如外毒素肽聚糖、化學發熱物質等)不能檢出;
(4)由于樣品的復雜性,存在假陽性物質及干擾物質。
因此我們在采用細菌內毒素檢查法時一定要注意以下幾點:
(1)與發熱試驗的關性及關系;
(2)是否對細菌內毒素的鱟試劑活性有影響的阻礙作用和促進作用;
(3)是否用其他發熱性物質;
(4)制劑的多樣性;
(5)標準值的設定及依據與發熱試驗的關系;
(6)測定方法的選擇;
(7)針對各種制劑確定其測定方法;
(8)確保安全性;
(9)國際間的協調性。