來自英國斯特拉斯克萊德大學和國家生物標準與控制研究所研究人員在2020年第573期的《International Journal of Pharmaceutics》雜志上發表了題為“Freeze-drying cycle optimization for the rapid preservation of protein loaded liposomal formulations”。

原文摘要：使用微流等技術生產脂質體的方式已經得到的很好的研究，但是脂質體制劑的穩定仍是其進入更大規模應用的一個挑戰。據我們所知，這是第一份使用96孔板對凍干的載卵清蛋白中性（DMPC:Chol和DSPC:Chol）、陰離子（DSPC:Chol:PS）和陽離子（DSPC:Chol:DOTAP）脂質體進行研究的報告。通過高通量篩選的使用，對凍干循環進行了研究；從4℃降低到-45℃，之后在-30℃初步干燥，并在0.1 mBar真空條件下以30℃二級干燥。這些參數可維持脂質體的理化特性，脂質體維持<100nm，且保持均質（重新水化后，多分散系數低于0.2）。實驗觀察到OVA泄漏極低，制劑重新水化后，幾乎100%的OVA保持包封狀態。這里我們確定了一種用于不同脂質體制劑快速篩選和凍干的簡單方法。

文中，脂質體制備時，使用KrosFlo® KR2i TFF系統及MWCO 750kD的中空纖維過濾器組件進行脂質體純化，去除有機溶劑及未包封的OVA蛋白質。

原文：M.T.Hussian, N.Forbes, Y.Perrie, Freeze-drying cycle optimization for the rapid preservation of protein loaded liposomal formulations. International Journal of Pharmaceutics, 2020, 573:118722.
 

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