2010 版 GMP 增加了“偏差處理”和“糾正措施和預防措施”等質量管理手段，微生物數據偏差（Microbiological Data Deviations）MDD是企業和檢驗機構無法回避的質量環節。

由于微生物分布及生長特性，結果判讀時間長，試驗人員經驗要求較高等特點，MDD調查難度更高于OOS。調查過程由微生物實驗室主導，可能涉及QA及生產等多個環節和部門。調查難度大，影響范圍廣泛，在各國家監管部門的檢查中被廣泛關注，針對上述情況，在本次網絡課堂默克生物監測部安排以下內容，與您共同加深MDD調查的理解。

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