背景介紹

膠類藥材是具有典型民族特色的傳統中藥，為動物的皮熬制而成的明膠類物質。2015版中國藥典收載了阿膠、龜甲
膠、鹿角膠三種膠類藥材。無論何種皮類，經水解后其膠原蛋白均變成分子量更小的肽類，從而失去原有膠原蛋白的性質，無法進行來源鑒別。2015版藥典對阿膠、龜甲膠、鹿角膠的定性方法進行修正，采用液質聯用的方法檢測特征性肽段，方法更科學可靠；同時對龜甲膠和鹿角膠的定量分析方法也進行了修改，從以前的氮測定法修改為液相色譜法。

結果與討論

沃特世(Waters^®)針對這一變化開發了穩定、快速、靈敏的LC-MS/MS方法，進行定性鑒別; 同時重現了龜甲膠和鹿角膠LC的含量測定方法。HPLC及UPLC^®方案定性結果顯示：阿膠、龜甲膠、鹿角膠的信噪比大于100，其中龜甲膠的 631.3 > 546.4通道信噪比大于38000，完全滿足2015版藥典信噪比3:1的要求(圖1為阿膠定性離子色譜圖)；定量測定結果表明：L-羥脯氨酸，甘氨酸，丙氨酸，L-脯氨酸衍生物分離度均大于1.5，同時按L-羥脯氨酸計算，理論塔板數大于21000，遠遠大于藥典規定值。(圖2為阿膠定量離子色譜圖)。

采用Empower^® 3軟件進行數據采集與分析，將數據完整性、應用安全性和審計追蹤功能進一步提升到了全新的水平。ACQUITY UPLC^® H-Class系統可以實現HPLC與UPLC分離的無縫轉換，不僅保留當前HPLC的靈活性和易用性，同時還可以實現UPLC提供的高效率分離，可用于中控質量監測。串聯穩定性好、靈敏度高的ACQUITY TQD以及沃特世最新實心核顆粒技術色譜柱CORTECS C₁₈，可將該配置的性能發揮到最佳。該套系統還可用于農藥殘留檢測、中藥材色素添加以及毒素的檢測工作，完全滿足2015版藥典對農殘、色素及毒素的檢測要求。

結論

采用ACQUITY UPLC H-Class TQD系統，針對2015版藥典收載的阿膠、龜甲膠、鹿角膠三種膠類藥材的定性、定量方法進行了重現，結果表明，阿膠、龜甲膠、鹿角膠的信噪比、理論塔板數完全滿足藥典的要求，并可完全重現。

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