【綜述】幾乎所有制藥潔凈區的廠房都是采用彩鋼板構成，彩鋼板的質量會直接影響到潔凈區空氣潔凈度，光滑、易清潔，致密度好的彩鋼板自然可以帶來好的空間環境管理。總所周知，潔凈區是要經常進行消毒的，以保證區域內相對到達“無菌”狀態。消毒劑直接與彩鋼板接觸是否會造成腐蝕、加速老化等現象呢？本文通過歐菲姆過氧化氫干霧對彩鋼板做了極限挑戰測試，繼而分析其腐蝕的原因及影響因素，最后為用戶能放心使用歐菲姆提出了幾點建議，確保在預期的一段時間內對彩鋼板并沒有產生腐蝕的影響。

【關鍵詞】歐菲姆，過氧化氫，干霧滅菌，彩鋼板，腐蝕彩鋼板

【測試概況】歐菲姆干霧滅菌一般采用130ppm的殺孢子劑使用量對潔凈區進行空間滅菌。為了更好的見證此次的測試的效果，本次測試均采用了增倍挑戰，也就是測試的濃度與時間都比平常的高出幾倍或幾百倍的量。

本次測試由兩個部分組成：

1、歐菲姆干霧滅菌設備現場挑戰實驗。采用歐菲姆干霧設備模擬現場滅菌，空間中放置潔凈區結構的彩鋼板，增倍使用量多次滅菌后，觀察彩鋼板的變化。

2、諾福殺孢子劑表面擦拭實驗。為了證明諾福殺孢子劑是否具有腐蝕完好致密性彩鋼板的性質，對其采取了極限挑戰實驗，直接擦拭法。

【測試材料與場所】

1、歐菲姆OXY-25000型干霧設備一臺

2、諾福易驗證空間殺孢子劑（過氧化氫5.5%）

3、紫光提供的彩鋼板諾干

4、約60立方米大的空間，溫度22攝氏度，濕度為60%

【測試方法】

1.將彩鋼板均勻分布在相對密閉的空間里，采用750ppm的使用量，暴露接觸時間延長平常的四倍，反復進行多次試驗，每天記錄彩鋼板的變化情況。持續5天。

2.使用40000ppm（增加了385倍）的殺孢子劑對完好彩鋼板進行表面擦拭，浸泡4小時，持續3天，同時也對有劃痕的彩鋼板進行了擦拭。每天觀察彩鋼板的變化（包括顏色、光澤、起泡、粉末等）

【試驗結果】

致密性完好的彩鋼板經過試驗均沒有出現腐蝕，與正常的彩鋼板對比沒有任何異常。但是，有劃痕的擦拭彩鋼板出現起泡，而歐菲姆干霧處理的有劃痕彩鋼板正常。

【分析】

彩鋼板本身具有抗腐蝕的能力，因為外表有一層有機涂層，致密的涂層可以保護來自外界的損害，涂層的致密度越大，越耐腐蝕，彩鋼板的質量越好。彩鋼板被腐蝕的原因是表面涂層結構破損或致密度不佳造成液體內滲與涂層的內部成分發生作用反應。

干霧狀態的顆粒不會附著在彩鋼板表面上，就算有劃痕的也很難滲透進去，因為干霧微小且具有反彈的作用，所以無法接觸到涂層內部成分，更無法對彩鋼板造成腐蝕。如果潔凈區內的彩鋼板有破損的，在使用歐菲姆干霧時只需將破損的修補好就不會產生任何壞的影響。也符合了GMP對廠房光滑、平整、易清潔的要求。

【影響因素】

從實驗和大量的現場經驗中總結了幾個對彩鋼板造成影響的因素。

1、單位面積接觸殺孢子劑的量。由于彩鋼板的致密性不是百分之一百的或許會有微小的孔，量越多則內滲的機率也就越大，造成腐蝕的可能性也越大。

2、殺孢子劑的濃度。殺孢子劑濃度的大小，相應的作用強度的大小有關，直接影響腐蝕風險的大小。

3、環境濕度。如果短時間內環境濕度變化越激烈，腐蝕的可能性也就越大。

4、附著能力。干霧的附著性會帶來腐蝕風險，干霧的顆粒越小附著能力越小，只會從表面輕盈劃過而不會濕潤表面，如同水珠從荷葉劃過一樣不留痕跡。這樣是無法對彩鋼板造成腐蝕的。

5、滅菌時間的長短。滅菌時間的長短關系到隨機碰撞的概率大小，時間長概率就越大，造成的風險也大。短時間滅菌是可取的。

【歐菲姆干霧滅菌原理】

歐菲姆采用獨到而特殊的結構設計，使得在僅僅輸入電能的情況下，集壓縮、ventur噴射和霧滴內外部濺射碎化功能于一體，使專用液態殺孢子劑變成干霧狀態極微小顆粒噴出，將大型干霧設備的功效擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。是革命性的干霧設備產品。這些特點，針對制藥企業是極其適用的。

【歐菲姆干霧滅菌系統應用】

可以用于潔凈區空間消毒，制藥生產區的A/B區滅菌、C/D區消毒，無菌室空氣消毒，微生物實驗室空間滅菌，食品加工生產車間消毒，醫療器械生產車間空間滅菌，生物安全實驗室空間滅菌等需要空間消毒滅菌的地方。也可以用在無菌傳遞艙、無菌隔離器及凍干機等等小空間滅菌。

【歐菲姆使用建議】

即便歐菲姆干霧滅菌設備+易驗證空間殺孢子劑對彩鋼板的腐蝕性非常微小，為了規范安全使用考慮，建議如下：

1、使用前，請檢查廠房的彩鋼板是否有破損、劃痕或掉漆之處，如有及時修補或用無菌膠紙封上。

2、不要將設備噴口與彩鋼板的距離小于80公分，且持續噴1小時以上。嚴格按照方案的排放位置放置設備。

3、不得將彩鋼板直接浸泡到殺孢子劑中進行消毒，其他鋼材工具、器具或容器可以。

4、如果不得不采用諾福殺孢子劑對彩鋼板進行擦拭滅菌，則請避免多次重復擦拭且滅菌后應馬上用干布擦干。