藥物研發(fā)階段的藥代動(dòng)力學(xué)研究一直是匯智泰康的核心能力。我們可以通過(guò)獨(dú)立和組合給藥方式同時(shí)對(duì)多個(gè)化合物進(jìn)行篩選,同時(shí)也為新產(chǎn)品申報(bào)所需的常規(guī)GLP研究提供毒代和藥代服務(wù)。
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服務(wù)商: 北京匯智泰康醫(yī)藥技術(shù)有限公司 | 查看該公司所有服務(wù) >> |
藥物研發(fā)階段的藥代動(dòng)力學(xué)研究一直是匯智泰康的核心能力。我們可以通過(guò)獨(dú)立和組合給藥方式同時(shí)對(duì)多個(gè)化合物進(jìn)行篩選,同時(shí)也為新產(chǎn)品申報(bào)所需的常規(guī)GLP研究提供毒代和藥代服務(wù)。通過(guò)與體外藥代篩選研究結(jié)果相結(jié)合,體內(nèi)藥代研究結(jié)果能進(jìn)一步為先導(dǎo)化合物的優(yōu)化篩選提供指導(dǎo)。
下面所列舉的體內(nèi)藥代實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)僅作為一個(gè)大概的參考,匯智泰康可根據(jù)客戶的具體要求對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。
■ 藥物篩選
小鼠、大鼠、狗,和猴的體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果可幫助篩選先導(dǎo)化合物并為改進(jìn)藥物的合成路線和方法提供參考數(shù)據(jù)。我們的體內(nèi)藥代研究數(shù)據(jù)與體外ADME數(shù)據(jù)的有機(jī)結(jié)合能夠?qū)衔锏亩拘、吸收、代謝和蛋白結(jié)合率進(jìn)行有效的預(yù)測(cè)。
匯智泰康具有自己的一套標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,針對(duì)不同的研究目的有不同的研究方法。從簡(jiǎn)單的樣品采集以評(píng)價(jià)相對(duì)生物利用度,到復(fù)雜的動(dòng)態(tài)的血液和尿液的采集,組合給藥技術(shù),血樣合并再加上先進(jìn)的LC-MS/MS檢測(cè)技術(shù)使得我們能同時(shí)對(duì)一系列的相似化合物進(jìn)行研究。
為加快我們的研究速度,我們會(huì)維持嚙齒類動(dòng)物充足的供應(yīng),并與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院動(dòng)物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和靈長(zhǎng)類動(dòng)物的繁殖基地。
■ 體內(nèi)藥代試驗(yàn)設(shè)計(jì)案例
■ 小鼠和大鼠PK研究 | ■ 狗的PK研究 | ■ 猴的PK研究 |
● CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠 ● 靜脈和口服給藥 ● 8個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn) ● 單獨(dú)或組合給藥方式 ● LC-MS/MS檢測(cè) |
● 3只動(dòng)物 ● 靜脈和口服給藥 ● 8個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn) ● 單獨(dú)或組合給藥方式 ● LC-MS/MS檢測(cè) |
● 3只動(dòng)物 ● 靜脈和口服給藥 ● 8個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn) ● 單獨(dú)或組合給藥方式 ● LC-MS/MS檢測(cè) |
■ 藥物研發(fā)中藥代動(dòng)力學(xué)(PK)研究
藥物研發(fā)中的藥代動(dòng)力學(xué)研究目的旨在揭示藥物及其代謝物的在機(jī)體內(nèi)的吸收、分布和排泄。研究數(shù)據(jù)可用來(lái)解釋藥理學(xué)和毒理學(xué)中的發(fā)現(xiàn)并對(duì)這些發(fā)現(xiàn)進(jìn)行合理的推斷,同時(shí)幫助設(shè)計(jì)藥代和毒代動(dòng)力學(xué)研究的參數(shù),如AUC、半衰期、清除率等。
匯智泰康經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家們通過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)的藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn),可對(duì)單次和多次給藥研究的多項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè),如劑量比例關(guān)系、生物利用度、飲食對(duì)藥物代謝的影響等。對(duì)于毒理學(xué)研究中所需的毒代動(dòng)力學(xué)研究,可與毒理試驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行,也可單獨(dú)平行進(jìn)行。所有藥代和毒代實(shí)驗(yàn)均可按客戶要求在GLP或Non-GLP的環(huán)境中進(jìn)行。
匯智泰康的藥物代謝研究團(tuán)隊(duì)可通過(guò)多種分析技術(shù)如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛細(xì)管電泳等,對(duì)放射性標(biāo)記藥物和非放射性標(biāo)記藥物進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。
■ 藥代動(dòng)力學(xué)研究相關(guān)服務(wù)支持
匯智泰康的藥物代謝研究團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)閱我换蛳盗谢衔锾峁﹨?shù)計(jì)算和 Pk研究,可以對(duì)不同生物基質(zhì)(血漿、血清、組織和尿液等)中的藥物濃度數(shù)據(jù)用WinNonlin 專業(yè)版(v2.1)進(jìn)行參數(shù)的模擬計(jì)算。
● 非房室模型
● 房室模型
● 模擬實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
● PK-PD相關(guān)性模型
標(biāo)準(zhǔn)化的PK參數(shù)
● Cmax ● Tmax ● AUC0-t ● 表觀分布容積(Vz) |
● 清除率(CL) ● 消除半衰期t1/2 ● 生物利用度 ● 其他參數(shù)可按客戶要求來(lái)提供 |