作為藥品質量控制領域和核心環節，細菌內毒素的精準檢測與控制始終在保障藥品安全與品質上至關重要。科德角國際憑借其深厚的行業積淀與前瞻視野，近期推出了歐洲藥典細菌內毒素參考標準品（biological reference preparations，BRP），為藥品制造商、檢測機構及科研人員提供了精確、可靠的檢測基準，確保生產過程中內毒素水平嚴格控制在安全范圍內，同時推動制藥行業研究與技術邁向新的高度。
 

▲歐洲藥典細菌內毒素參考標準品（BRP）

歐洲藥品質量與保健局（EDQM），作為歐洲委員會旗下致力于推動藥品質量標準化的權威機構，自1964年成立以來，一直以其嚴謹的科學態度和不懈的努力，推動著歐洲藥典（Ph. Eur.）的完善與發展。歐洲藥典作為藥品生產和控制領域的官方參考資料，其影響力已遠超歐洲大陸，被全球眾多國家采納為藥品質量控制的金標準。

一、   BRP  ：精準檢測，護航藥品安全與質量

細菌內毒素參考標準品（RSE）是經過嚴格認證的一級參考標準。在實驗室環境中，無論是進行藥典專論下的深入研究還是日常檢測工作，確保采用符合藥典標準的物質作為參照，是保障實驗結果準確性、可靠性和科學性的基石。

科德角國際此次推出的細菌內毒素參考標準品（BRP），作為國際內毒素標準品之一，嚴格遵循EDQM及世界衛生組織（WHO）的嚴苛標準，其確立依托于復雜的藥典方法和嚴謹的質量控制流程，專為制藥行業量身打造。

二、卓越品質，源自嚴謹生產
歐洲藥典細菌內毒素參考標準品（BRP）的生產基地位于法國的斯特拉斯堡，該基地專門用于生產官方參考標準（RS），由參考標準和物流部（DRSL）負責管理，用最先進的設備和技術，遵循最嚴格的質量控制流程，確保每一瓶BRP都達到最高標準。從原料的篩選到成品的包裝，每一步都經過精心設計和嚴格監控，保證了BRP的純凈度、穩定性和可追溯性。

三、精確標定，助力藥品質量

歐洲藥典細菌內毒素參考標準品（BRP）以每西林瓶內毒素的國際單位（IU，等同于EU）精確標定，專為細菌內毒素檢查試驗中的鱟試劑靈敏度復核、干擾試驗及陽性對照等項目而設計，能夠助力藥品生產企業與檢測機構實現更為精準、高效的細菌內毒素含量控制，從而保障患者用藥安全，提升藥品整體質量。

四、CSE：經濟高效，滿足多樣化需求

▲細菌內毒素工作標準品(CSE)

除了細菌內毒素參考標準品（BRP）外，科德角國際還攜手美國ACC公司（Associates Of Cape Cod），為市場帶來了細菌內毒素工作標準品（CSE）。作為經濟高效的RSE替代方案，CSE同樣采用了與美國藥典和歐洲藥典參考標準內毒素相同的菌株純化提取物，廣泛應用于各類細菌內毒素檢測實驗。其高性價比與廣泛適用性，為不同需求的客戶提供了更多元化的選擇。

您可選擇科德角國際提供的細菌內毒素參考標準品（BRP）或者細菌內毒素工作標準品（CSE）以確保您的產品符合歐洲藥典或美國藥典的嚴格法律要求，助力您順利進入并贏得遵循國際藥典標準的廣闊市場。

此外，科德角國際還可為客戶提供歐洲藥品質量與保健局（EDQM）超過3300種高質量的參考標準（RS），涵蓋了世界衛生組織（WHO）認證的國際化學參考物質（ICRS）以及國際抗生素標準（ISA）。

五、 攜手合作，共筑藥品質量新未來
科德角國際，始終以客戶為中心，致力于將最新、最全面的藥品質量控制產品帶給每一位客戶，無論您是制藥企業、科研機構還是醫療器械制造商，我們都將是您值得信賴的合作伙伴。