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因美納講座:高通量測序在生物藥物質量控制中的應用

瀏覽次數:1984 發布日期:2024-5-23  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
生物制品的病毒污染是用藥安全的重要風險之一,病毒檢測范圍廣且高度靈敏的技術對生物制品的安全控制尤為重要。

隨著NGS技術的發展,該技術得到了越來越多的認可。為了適應行業發展和新技術迭代需求,ICH發布了新的征求意見稿ICHQ5A (R2),針對病毒安全和病毒清除相關考量做出了闡述,其中明確了關于NGS的檢測應用并與動物福利3Rs(替代、減少和改進)關聯。此外,NGS也表現出取代/替代或補充體外篩選的潛力。

2024年6月6日,因美納攜手博瑞策生物,為市場引入生物制品病毒安全風險策略的重要工具和最新理念,共同探討基于GMP合規的NGS技術在生物制品質控檢測中的應用及相關法規解讀。

直播時間:6月6日(周四)
19:30-20:45

 
研討會亮點
如何理解 NGS 市場發展和監管趨勢?
NGS 的應用場景和應用要求?
如何有效評估 NGS 合規驗證策略?
淺談NGS在不同藥物形態的應用。

特邀講者

 
  王 鑫 博士
  博瑞策生物首席戰略官
12年生物制藥工藝技術管理經驗,曾建立亞太區生物藥物工藝及生物安全合規技術平臺,支持多個產品合規申報,具有全面合規的技術能力。
 

 
  趙世坤 博士
  博瑞策生物高級技術經理
負責檢測技術客戶端和分子技術平臺理論基礎建設支持,曾先后在Thermofisher從事分子生物學技術和應用支持多年,擁有成熟項目經驗。
 

 
  王  晨
  博瑞策生物高級研發科學家
負責基于核酸和蛋白的生物安全檢測技術開發和應用,曾先后任職于Lifetechnologies及Thermofisher擔任分子和NGS檢測技術項目經理和應用科學家。
 
    楊  磊
  因美納高級技術專家
負責NGS科研應用和新應用市場推廣,微生物領域從業16年,參與過部分國標和法規制定。曾任職于生物梅里埃,負責售前和售后技術支持。
 
    范宇翔 博士
  因美納資深應用市場經理
長期從事微生物檢測等相關工作,曾任職于生物梅里埃和Thermofisher等公司,曾負責新興方法學檢測技術推廣并參與標準制定。
 
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相關公司:因美納(中國)科學器材有限公司(Illumina)
聯系電話:021-60321066 (按1)
E-mail:china_info@illumina.com


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