12月初Drug Target Review發(fā)表了對(duì)國際CRO巨頭查爾斯河實(shí)驗(yàn)室的采訪報(bào)道，關(guān)于藥物研發(fā)中多功能酶標(biāo)儀的應(yīng)用與選型。
 

美國查爾斯河實(shí)驗(yàn)室國際公司(Charles River Laboratories International Inc)

 Accelerating Drug Development. Exactly.（加快藥品研發(fā)進(jìn)程。精益求精。）——Charles River 實(shí)驗(yàn)室通過提供基礎(chǔ)產(chǎn)品和服務(wù)，幫助全球的制藥和生物科技企業(yè)、政府部門和主要學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)加快他們的研究和藥物研發(fā)進(jìn)程。公司遍布世界各地的 9000 多名員工，致力于為客戶提供他們真正需要的產(chǎn)品和服務(wù)，以改進(jìn)和加速患者所需的新療法的發(fā)現(xiàn)、首次臨床試驗(yàn)測評(píng)的開展以及藥品的安全生產(chǎn)。

依靠高通量多功能酶標(biāo)儀提高研發(fā)命中率——來自國際CRO巨頭查爾斯河實(shí)驗(yàn)室（Charles River Laboratories）的Ian Waddell向您闡述他們是如何選擇多功能酶標(biāo)儀的。

Q：從國際CRO巨頭的角度來看，藥物發(fā)現(xiàn)的研發(fā)環(huán)境正以何種方式變化，以及這種變化對(duì)您的團(tuán)隊(duì)和未來規(guī)劃有何影響？

A：許多公司已經(jīng)開始使用人工智能（AI）來更好地解釋臨床數(shù)據(jù)，從而獲得更好的治療方法和開發(fā)新的藥物靶點(diǎn)。這直接影響到我的團(tuán)隊(duì)以及CRL的早期發(fā)現(xiàn)生物學(xué)組織，他們也與人工智能廠商合作，開發(fā)其內(nèi)部生物信息學(xué)技能，以幫助目標(biāo)識(shí)別、目標(biāo)驗(yàn)證和生物標(biāo)志物開發(fā)。藥物研發(fā)創(chuàng)新將越來越多地由小型公司或大學(xué)推動(dòng)。

對(duì)于我的團(tuán)隊(duì)和早期發(fā)現(xiàn)生物學(xué)組織來說，這意味著我們需要為客戶提供更機(jī)敏和更靈活的服務(wù)。藥物發(fā)現(xiàn)的模式將繼續(xù)從小分子向大分子轉(zhuǎn)移。在生物學(xué)性能方面，實(shí)際的藥物形態(tài)幾乎沒有區(qū)別。我的團(tuán)隊(duì)目前正在非常努力地工作，以確保我們具備所需的所有能力和技能。

Q：查爾斯河實(shí)驗(yàn)室為客戶提供各種服務(wù)，從基礎(chǔ)科學(xué)，檢測開發(fā)，篩選到SAR以及安全評(píng)估等等。多功能酶標(biāo)儀在您的工作中扮演什么角色呢？

A：篩選分析仍然是我們?cè)缙谘邪l(fā)工作的核心。然而，過去還是以非常簡單的直接高通量生化分析為主。現(xiàn)在，我們的需求在于越來越復(fù)雜的終點(diǎn)分析檢測和具有挑戰(zhàn)性的數(shù)據(jù)測讀。我們的許多工作都基于細(xì)胞水平和天然表型，現(xiàn)在客戶要求基于干細(xì)胞的篩選分析對(duì)我們來說也十分尋常。雖然這意味著我們對(duì)高內(nèi)涵成像的需求日益增加，但靈活性極高的多功能酶標(biāo)儀仍然發(fā)揮著重要作用，這些酶標(biāo)儀為我們提供更簡單、更快和更靈活的解決方案。

Q：什么樣的酶標(biāo)儀能滿足您的篩選要求和客戶要求？

A：和大多數(shù)其他用戶一樣，我們對(duì)一款酶標(biāo)儀真正重要的需求是靈敏度、速度、可靠性以及容易和現(xiàn)有平臺(tái)集成。作為擁有廣泛客戶范圍的CRO公司，我們經(jīng)常會(huì)收到一些高挑戰(zhàn)性的委托，這些委托常常是極富挑戰(zhàn)性的檢測實(shí)驗(yàn)和檢測形式，這意味著我們的實(shí)驗(yàn)室方法必須具有極高的靈活性。通常，酶標(biāo)儀的靈敏度會(huì)成為關(guān)鍵因素，決定著一個(gè)具有技術(shù)挑戰(zhàn)性的分析是否得以進(jìn)行，并且檢測結(jié)果滿足嚴(yán)格的Z'和一致性標(biāo)準(zhǔn)。我們的客戶群對(duì)服務(wù)速度的需求也推動(dòng)著我們從384孔板檢測盡快轉(zhuǎn)移到更高通量規(guī)模的1536孔板檢測。我們希望酶標(biāo)儀的讀取速度能改善我們的周轉(zhuǎn)時(shí)間，提高效率的同時(shí)還保證可靠的數(shù)據(jù)結(jié)果。

Q：我們了解到查爾斯河實(shí)驗(yàn)室購買了3臺(tái)德國BMG LABTECH的PHERAstar FSX高通量多功能酶標(biāo)儀作為三個(gè)不同查爾斯河實(shí)驗(yàn)室站點(diǎn)的核心篩選工具：您使用什么標(biāo)準(zhǔn)去評(píng)估這些酶標(biāo)儀呢？

A：我們?cè)跉W洲有四個(gè)不同的站點(diǎn)在為客戶進(jìn)行分析服務(wù)，通常我們不同站點(diǎn)之間需要快速共享相互間的分析信息。為了滿足這種需求，設(shè)備必須是可靠的，具有簡單的用戶界面最小化跨站點(diǎn)培訓(xùn)差異，同時(shí)提高用戶體驗(yàn)。我們希望在不同的地點(diǎn)都獲得一致的、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，并且這些數(shù)據(jù)可以很容易地與不同地點(diǎn)的客戶和CRL員工進(jìn)行遠(yuǎn)程傳輸和共享，因此，我們選擇了PHERAstar FSX。

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PHERAstar FSX高通量藥物篩選金標(biāo)準(zhǔn)

• 支持6-3456孔檢測，德國工藝，檢測精密性市場最高

• 高通量檢測速度最快，完整檢測96孔板，最快僅需7秒

• 高通量檢測靈敏度最高：熒光，化學(xué)發(fā)光，熒光偏振，NanoBRET，TR-FRET/HTRF，AlphaScreen/Lisa/Plex等

• 所有檢測模塊均采用針對(duì)特異實(shí)驗(yàn)優(yōu)化過的光學(xué)檢測模塊，靈敏度最高，穩(wěn)定性最好

• 化學(xué)發(fā)光高通量檢測性能最佳，最寬的9個(gè)數(shù)量級(jí)動(dòng)態(tài)范圍，最好的孔間干擾控制效果

• TR-FRET/HTRF檢測，可選用最新一代專用高能量，長壽命氮激光，單個(gè)閃光即可完美檢測TR-FRET/HTRF

• 唯一獲得HTRF黑/白板 (96-3456孔板)檢測認(rèn)證讀扳機(jī)，其他型號(hào)HTRF檢測性能認(rèn)證的唯一參考標(biāo)準(zhǔn)

• AlphaScreen/Lisa/Plex可選用超穩(wěn)定固態(tài)激光，支持AlphaPlex同時(shí)雙發(fā)射檢測

• 唯一支持2μs高分辨率衰減曲線檢測，便于優(yōu)化TR-FRET/HTRF和AlphaScreen/Lisa/Plex檢測時(shí)間窗口

• 唯一支持多功能高效率數(shù)據(jù)分析軟件任意免費(fèi)安裝，所有拷貝均符合FDA 21 CFR PART 11條款要求

• 內(nèi)置自動(dòng)進(jìn)樣器，唯一支持所有模式同時(shí)注射同時(shí)檢測，死體積最小（<20μl），精度最高（CV<0.05%）

   

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