Cytek:首個全光譜流式細胞儀獲得醫(yī)療器械注冊證批準

瀏覽次數(shù)：11562　發(fā)布日期：2019-9-9　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

上海廈泰生物科技有限公司的全光譜流式細胞儀（Northern Lights-CLC，以下簡稱NL-CLC）獲得上海藥品監(jiān)督管理局II類醫(yī)療器械注冊證的批準，成為國內(nèi)首個獲批可用于臨床檢測的光譜流式細胞儀。這一批準也意味著中國流式臨床市場全光譜時代的正式開啟！（圖1）

圖1 NL-CLC 系列，全新體驗，輕松解決臨床多色應用需求

NL-CLC流式細胞儀系列，革新性的實現(xiàn)了配置更少的激光器獲得更多的熒光通道的愿景，最高可實現(xiàn)3激光38個熒光通道，是臨床和科學實驗室的最佳選擇。（圖2）

圖2-NL-CLC 系列經(jīng)批準可用于臨床的配置

在臨床應用方面，廈泰公司為臨床用戶提供儀器+試劑+軟件的整體解決方案。不同于其它流式細胞儀，NL-CLC獨創(chuàng)的全光譜檢測和分析技術(shù)摒棄了傳統(tǒng)的僅能檢測狹窄信號范圍的濾光片，采用了已報專利申請的光學接收模塊來獲取全光譜信號，不再受熒光染料的局限，輕松實現(xiàn)更多顏色組合的搭配方案，可將基于傳統(tǒng)流式的多管實驗減少至一管或兩管，在很大程度上幫助臨床科室節(jié)省人力財（材）力以及時間成本，大大提升工作效率。更重要的是，在提高檢測靈敏度的同時，最大程度的節(jié)省了珍貴的臨床樣本。

對各種臨床和/或科學研究場景中的流式多色方案需求，均能輕松實現(xiàn)，目前已經(jīng)驗證或正在開發(fā)中的方案包括：

· 單激光6色淋巴細胞亞群分析方案；

· 2激光14色免疫監(jiān)測方案；

· 3激光23色白血病免疫分型方案；（圖3）

· 更多>20色的臨床方案正在開發(fā)中；