全球疫情大流行，海外核酸檢測需求大爆發
據WHO統計，截至北京時間2020年9月16日下午4點，全球COVID-19確診人數已破2944萬例，逾93萬人死亡。
面對日益嚴重的海外疫情，新冠核酸檢測試劑需求缺口巨大，中國診斷試劑企業有著豐富的產品應用臨床經驗，同時在成本上也有較大的優勢，為走向國際化提供了巨大的市場機會。不過，面對試劑盒出口海外流程復雜，面臨眾多問題。
 
遠程的冷鏈物流運輸問題，或將成為出口海外最大的障礙
隨著國家對抗疫產品出口政策的完善，以及各國對人流、物流的管控升級，導致試劑運輸時間延長且存在不確定性，試劑運輸導致的產品問題凸顯。要保證溫度達標，產品質量合格，一盒不足50g的核酸檢測試劑加上幾公斤的干冰也只能維持兩三天，遠程的冷鏈物流運輸問題，或將成為出口海外最大的障礙。
 
低溫要求，導致運輸成本極高。常規的核酸檢測試劑需要（-20±5）℃冷鏈儲運，以確保其生物活性成分不失效。從行業實踐來講，廠家發出的試劑實際重量不足裝箱的10%（或者遠低于這個數值），絕大部分重量來自干冰、冰袋、泡沫箱，運輸成本極高。
物流延長，冷鏈效果打折。特殊時期，試劑盒貨物整體運輸在途時間極大延長，為保證常規液體試劑質量，出口商往往需要準備較平日國內運輸好幾倍的冷鏈配置。若運輸溫度無法保證，到客戶手上的試劑產品質量就要打個極大的問號了。
硬件配置不足，儲存空間不夠。一般情況下，醫療機構常規開展分子檢測項目不會配備過多冰箱或增設大面積冷庫，疫情期間受贈的慈善機構更沒有多少倉庫能達到-20℃的儲存條件，無法滿足大批新冠試劑的儲存需求。

全組份的凍干型試劑，核酸試劑出口實現常溫運輸
為突破分子診斷試劑需要-20℃冷凍儲運的瓶頸，上海創坤生物科技有限公司開發出的“新型冠狀病毒2019-nCoV  RT-PCR核酸檢測試劑盒（凍干型） ”為全組份凍干型試劑，具有耐受47℃高溫的極強熱穩定性，可以實現常溫存儲、常溫運輸，有效破解了以往液體新冠核酸試劑運輸需要全程冷鏈保障的痛點，防控疫情緩解了壓力。
凍干型核酸試劑的優勢
創坤生物的全組份凍干型新冠核酸檢測試劑除了相對于液態試劑其成份和活性不變的特點還具有以下優勢：

常溫儲運：
凍干粉試劑無需冷鏈運輸，在國際疫情爆發和物流受控的當下大大減少了運輸耗時和難度；開封前無需低溫存放，便于各級醫療機構使用。
一步到位：
全組份凍干，無需PCR反應液體系配制，復溶后即可使用，操作過程極大簡化。
一管三標：
靶點覆蓋了新型冠狀病毒ORF1a/b基因、N基因，為降低假陰性，在產品中加入內參基因IC的檢測，可以有效監控從采樣、提取到擴增的實驗全流程，避免假陰性造成的漏檢。

目前，該全組份凍干型新冠核酸檢測試劑獲得了歐盟CE認證，并于2020年9月15日順利進入了中國商務部醫保進出口商會的白名單，可以正式出口海外銷售，助力全球抗擊新冠疫情。
   
創坤生物已列入中國醫藥保健品進出口商會發布的最新《醫保商會推出取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》，獲準出口資質，可以出口支援全球抗疫。

  
病毒沒有國界之分，疫情的防控需要國際社會共同應對。全組份凍干工藝在新型冠狀病毒核酸檢測試劑中的應用，將有利于全球新冠肺炎疫情的防控。上海創坤生物為支持國際社會共同應對全球此次新冠疫情下的公共衛生危機，提供優質“新型冠狀病毒2019-nCoV  RT-PCR核酸檢測試劑盒（凍干型）”，為全球抗疫貢獻一份中國力量！