近年來，我國政府大力推動創新藥的研發。國家“863計劃”、“973計劃”、“自然科學基金”都將生物醫藥作為最優先發展的項目。國內發布的規劃及支持政策都無一例外涉及到推進創新藥、重大及多發性疾病用藥等品種的開發等。創新藥物的發展迎來了最好的時機，我國藥品研發已經進入仿、創結合的新局面，國內制藥企業紛紛從生產仿制藥為主轉型為創新制藥為主。

 

本次會議以“合規、高效、低成本地開發化學藥物”為主題，論壇聚集政府、行業、科研、國內外領先制藥企業代表20多位，共話。第二屆中國國際化學藥開發高峰論壇 11.10-11，北京金茂萬麗酒店，倒計時17天。

 

重磅演講嘉賓名單：

▼ 杜冠華  中國醫學科學院藥物研究所副所長

▼ 吳  飚  中國醫藥質量管理協會副會長

▼ 錢忠直  國家藥典委員會首席專家

▼ 楊  悅  國家食品藥品監督管理局高級研修學院客座教授

▼ 余  立  北京市藥品檢驗所所長助理

▼ 張啟明  中國食品藥品檢定研究院專家

▼ 杜爭鳴  百濟神州高級副總裁,藥學部首席總監

▼ 吳振平  和記黃埔 資深副總裁，藥學

▼ 申華瓊  強生制藥 中國臨床研發總負責人

▼ 趙大川  華海/美國普霖斯通制藥公司執行總監；普霖貝利生物制藥公司高級副總經理

▼ 習  寧  廣東東陽光藥業首席科學官

▼ 陸明秋  羅氏研發（中國）制劑部主任

▼ 胡邵京  浙江貝達藥業副總兼首席化學家

▼ 黃  悅  默克雪蘭諾全球早期發展部中國臨床藥理部負責人 

▼ 劉學軍  上海復星醫藥研究院副院長

▼ 陳  洪  以嶺藥業研究院副院長

▼ 曾宣凱  徐醫佳生醫藥科技(徐州)有限公司臨床研究發展處總監

▼ 嚴尚軍  艾美仕市場調研咨詢（上海）有限公司咨詢總監

▼ 陳敏華  蘇州晶云藥物科技首席執行官

 

2016年11月10日 星期四 北京金茂萬麗酒店
時間	演講題目	演講嘉賓	主持
08:50-09:00	歡迎致辭
近期法規熱點解析
09:00-09:30	新藥品上市許可人制度對中國醫藥研發影響的解讀	楊悅 沈陽藥科大學教授； 國家食品藥品監督管理局高級研修學院客座教授	吳飚
09:30-10:00	新版藥典變化解讀及與歐美藥典的比較	錢忠直 國家藥典委員會首席專家
10:00-10:30	茶歇
10:30-11:00	一致性評價審核方評價標準和申報程序解讀	許鳴鏑 中國食品藥品檢定研究院化藥所副所長 邀請中	吳飚
11:00-11:30	臨床實驗自查關鍵點剖析	張震  前藥審評審專家
11:30-12:10	國內外熱點化學藥品種和熱點疾病領域分析	宿驊 艾美仕市場調研咨詢（上海）有限公司 管理咨詢業務的中國區總監
12:10-14:00	午餐
企業國際化歷程
14:00-14:30	國際藥企投資并購案例分享	劉學軍 上海復星醫藥研究院副院長
14:30-15:15	專題討論：中國藥品申報美國/歐洲主要挑戰和成功案例分享	主持：趙大川 華海/美國普霖斯通制藥公司執行總監；普霖貝利生物制藥公司高級副總經理 討論嘉賓：      習寧 廣東東陽光藥業首席科學官 陳洪 以嶺研究院藥物研發副院長
15:15-15:45	走上電子申報之路——eCTD格式遞交	楊文穎 天津愛思愛科技有限公司資深顧問
15:45-16:15	茶歇
領先企業研發戰略分享
16:15-16:45	以臨床為導向的藥物研發策略	申華瓊 強生制藥有限公司中國臨床研發總負責人
16:45-17:30	高層圓桌討論：企業研發戰略思考與思路，以應對日益嚴格的法規環境	主持： 杜冠華 中國醫學科學院藥物研究所副所長 討論嘉賓： 吳飚   中國醫藥質量管理協會副會長 吳振平 和記黃埔醫藥資深副總裁
17:30	第一天會議結束
2016年11月11日 星期五 北京金茂萬麗酒店
仿、創相結合：高效、低成本地開發化學藥
時間	演講題目	演講嘉賓	主持
仿制藥一致性
08:30-09:15	基于雜質譜的仿制藥質量一致性評價研究進展	張啟明 中國食品藥品檢定研究院專家	杜爭鳴
09:15-10:00	溶出曲線測定的方方面面	余立 北京市藥品檢驗所所長助理； 國家食品藥品監督管理局和北京市藥品審評專家
10:00-10:30	從臨床基地出發-成功達成一致性評價的生體等效性試驗策略	曾宣凱 徐醫佳生醫藥科技(徐州)有限公司臨床研究發展處總監
10:30-11:00	茶歇
11:00-11:45	如何利用反向工程快速提高仿制藥品質	陳洪 以嶺研究院藥物研發副院長	杜爭鳴
創新藥中的工藝優化
11:45-12:30	探索一種安全、綠色、高效和穩定的原料藥生產工藝	杜爭鳴 百濟神州高級副總裁，藥學部首席總監
12:30-13:30	午餐
劑型/給藥途徑創新			黃悅
14:00-14:45	早期制劑研發注意事項	陸明秋 羅氏研發（中國）制劑部主任
14:45-15:30	長效GLP-1和口服給藥最新進展	胡邵京 浙江貝達藥業副總兼首席化學家
15:30-16:00	茶歇
創新藥中的臨床前研究			黃悅
16:00-16:45	量身定制的新藥早期研發策略	黃悅 默克雪蘭諾全球早期發展部中國臨床藥理部負責人
化藥晶型研究
16:45-17:30	化學藥開發過程中晶型研究的重要性及案例分享	陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司首席執行官

 

羅氏研發復星醫藥 江蘇恒瑞 拜耳醫藥 美國強生 和記黃埔 華海藥業 以嶺藥業 百濟神州 浙江貝達 默克雪蘭諾 佳生科技 艾美仕 天津愛思愛科技 北京普德康利醫藥 中國科學院天津工業生物技術研究所  成都康弘藥業    山東百諾  江蘇恒瑞醫藥  艾美仕昆山水興貿易  華北制藥河北華民藥業  上海京新  江蘇萬邦生化   重慶藥友制藥   山東綠葉  樂普(北京)醫療器械  上海醫藥  天津天士力圣特制藥  成都康弘   江蘇奧賽康藥業  南方醫科大  桂林南藥  興和儀器（上海）  華北制藥集團新藥研究開發  天津紅日藥業  江蘇萬邦生化  乳源東陽光藥業   賽生醫藥（中國）  北京世貿天階生物    佳生科技顧問上海京新生物醫藥  江蘇恒瑞  華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司  海南皇隆制藥  HUYA Bioscience International... 

 

 

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