2024年3月19日，禾元生物自主研發的治療用生物制品1類新藥——重組人糜蛋白酶（簡稱OsrhCT），適應癥為“胸膜炎”獲國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。這是禾元生物2024年第2個獲批進入臨床試驗的原研藥，體現了公司強大新藥研發能力和植物分子醫藥技術平臺的巨大優勢。
   
胸膜炎是一種常見的臨床疾病，其在全球的發病率呈逐年上升的趨勢，且病死率高、預后差。在一項中國的流行病學調研中回顧了2018年1月1日至12月31日期間被診斷為胸腔積液并住院的成人患者，共納入24711例符合條件的患者。其中，男性患者15540例（62.9%），平均年齡61.6歲；根據這項研究，中國胸腔積液的估計患病率為每100萬中國成人中有4684例。一項納入了近20年住院的4424例患者的研究顯示，胸膜腔感染的發病率平均每年增加了約2.8%，病死率約為10%～20%。因胸膜炎導致的胸腔積液被纖維組織分隔、包裹，難以引流干凈，一般靜脈或口服藥物很難滲入到積液中發揮作用，此時采用胸腔穿刺術并胸腔內注入藥物溶解纖維蛋白、打破分隔、促進胸水引流、減輕胸膜增厚成為必要治療手段。

OsrhCT是利用水稻胚乳細胞生物反應器來高效表達重組人糜蛋白酶原，從基因工程水稻稻谷中提取和純化重組人糜蛋白酶原，通過激活獲得具有生物活性的重組人糜蛋白酶。基于糜蛋白酶的藥理學作用，OsrhCT作為蛋白分解酶，通過溶解纖維蛋白，從而防治胸腔粘連或溶解已包裹的纖維蛋白，便于積液引流。

糜乳蛋白酶是一種蛋白分解酶，在現有表達體系不能表達，目前100%從動物組織中提取。禾元生物采用自主研發的水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白質表達平臺Oryz^HiExp成功地表達重組人糜蛋白酶，它是國際上首個重組人糜蛋白酶藥物。OsrhCT與天然人糜蛋白酶具有相同的生物活性，具有產量高、安全性好和綠色環保等優點。

禾元生物專注于植物新藥研發，潛心專研18年，建立了國際領先的植物分子醫藥技術平臺、完善質量保障體系和生物藥產業化體系。通過自主研發的水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白質表達平臺Oryz^HiExp、重組蛋白純化技術平臺Oryz^Pur，推動多款治療用重組生物制品及小分子、大分子長效藥物進入核心管線。重組人糜蛋白酶是禾元生物繼HY1001（植物源重組人血清白蛋白注射液）、HY1002（重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液）、HY1003（植物源重組α-1抗胰蛋白酶）、HY1004（植物源重組瑞替普酶）、HY1005（口服重組人糜蛋白酶凍干粉）之后，第6個獲批進入臨床試驗的原研藥。