用在臨床的細(xì)胞復(fù)蘇儀怎么選？
Barkey來(lái)支招

隨著細(xì)胞治療藥物向GMP商業(yè)化生產(chǎn)的過(guò)度，再到臨床患者靜脈注射前最關(guān)鍵的一步為解凍復(fù)蘇工藝，復(fù)蘇過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化直接影響到細(xì)胞復(fù)蘇后活率工藝一致性。細(xì)胞治療藥物是有活力的細(xì)胞，細(xì)胞在回輸前，需要從-196℃的液氮環(huán)境中快速回溫至37℃，然后再回輸給人體。為滿足細(xì)胞治療藥物復(fù)蘇工藝的一致性，細(xì)胞復(fù)蘇設(shè)備的選擇尤為重要。 

細(xì)胞治療市場(chǎng)迫切需要一款既符合醫(yī)療器械的管理要求，同時(shí)有簡(jiǎn)便的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，以及信息化數(shù)據(jù)管理的復(fù)蘇設(shè)備，以保證細(xì)胞治療藥物從研發(fā)到生產(chǎn)最后臨床順利回輸給病人。

普邁精醫(yī)近期代理Azenta 安升達(dá)公司Barkey（德國(guó)博科） Plasmatherm 無(wú)水復(fù)蘇儀，是一款具有NMPA進(jìn)口二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的標(biāo)準(zhǔn)化解凍工藝設(shè)備！
 
Barkey Plasmatherm無(wú)水復(fù)蘇儀特點(diǎn)：

1. 專業(yè)細(xì)胞解凍程序：標(biāo)準(zhǔn)化深低溫保存細(xì)胞產(chǎn)品復(fù)蘇程序，結(jié)果可再現(xiàn)
2. 安全可靠：全程監(jiān)控，持續(xù)聲光報(bào)警，高效無(wú)憂，符合GMP
3. 全程溯源：實(shí)時(shí)記錄解凍全程, 保障溯源性。LIS/HIS鏈接，符合15189
4. Plasmatherm已獲得NMPA二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

無(wú)論是工藝開(kāi)發(fā)、GMP生產(chǎn)的B級(jí)和C級(jí)環(huán)境，還是臨床回輸前的復(fù)蘇，Barkey Plasmatherm無(wú)水復(fù)蘇儀都廣泛受到全球細(xì)胞治療行業(yè)客戶的青睞，如：Novartis,Kite, Adaptimune, Allogene, BMS, Fate, Takeda等等。PubMed中可以搜索到越來(lái)越多的文獻(xiàn)提到細(xì)胞產(chǎn)品的復(fù)蘇如CART,PBMC, CIK, 臍帶血來(lái)源的干細(xì)胞使用Barkey Plasmatherm這款設(shè)備。

安升達(dá)品牌的前身是美國(guó)Brooks life science，Brooks最開(kāi)始是做半導(dǎo)體的，后面致力于做深低溫自動(dòng)化，從2011年開(kāi)始陸續(xù)收購(gòu)了一些品牌，整合了生物樣本庫(kù)管理解決方案，同時(shí)也整合了適合自動(dòng)化產(chǎn)線的產(chǎn)品。2021年年底，Brooks生命科學(xué)對(duì)旗下品牌進(jìn)行了重組，均統(tǒng)一變更為 Azenta安升達(dá)生命科學(xué)。

Azenta（納斯達(dá)克股票代碼：AZTA）是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)解決方案供應(yīng)商，致力于助力全球的生命科學(xué)組織更快地將重大突破性進(jìn)展和療法推向市場(chǎng)。Azenta 為全球業(yè)內(nèi)頂尖的制藥、生物技術(shù)、學(xué)術(shù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全套可靠的冷鏈樣本管理解決方案和基因組服務(wù)，涵蓋藥物開(kāi)發(fā)、臨床研究和先進(jìn)細(xì)胞療法等領(lǐng)域。Azenta 總部位于馬薩諸塞州切姆斯福德，業(yè)務(wù)遍及北美、歐洲和亞洲。