在進行細胞治療、生物制藥、免疫學及疫苗開發、腫瘤研究、干細胞及代謝研究等研究時，需要控制細胞質量，對細胞的活率、總數及直徑等信息精準掌握。

傳統手動細胞計數效率低，準確性差，耗時久且數據結果單一，而通過儀器對細胞進行快速圖像識別，可對細胞濃度和大小等參數運用算法進行自動且精準的分析，進而可以了解細胞的生活狀態和鑒別細胞死活，確定細胞接種濃度和數量以及了解細胞存活率和增殖情況。

瑞沃德近日推出自動細胞計數儀是結合智能圖像識別及先進光學成像技術進行精準計數的細胞分析系統。自研智能算法可有效識別活、死細胞并實現9s快速成像，準確計數。其中C100和C100-Pro可配合多熒光通道，對懸液中的細胞進行定量分析，并同時顯示明場及熒光圖像，清晰呈現計數結果及細胞形態。

瑞沃德自動細胞計數儀C100-Pro新品首發
符合FDA 21 CFR Part 11

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為了滿足細胞治療和生物制藥的需求，C100-Pro軟件系統的數據管理和控制性能完全符合FDA 21 CFR Part 11。

而符合Part 11的標準，其中審計追蹤、權限管理、電子簽名是三個必不可少的組成因素。

那么，C100-Pro是怎樣實現符合Part 11的標準？

• 三級權限管理，保證數據安全性

通過賬號密碼登錄后對使用者的權限進行分級設定，通過邏輯手段保證數據的安全性。

• 電子記錄，審計追蹤，保證數據完整性

全部操作日志進行記錄，以保證數據完整性，數據管理可追蹤。

 

同時配置服務器設置，實現數據實時上傳
無需連接存儲設備，內置1000條計數結果，并可將數據實時上傳服務器，或同時存儲至機身及外部存儲設備，智能便捷，小巧易用。

C100-Pro新品上市
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【擴展閱讀】
什么是FDA 21 CFR Part 11？
自1997年美國FDA頒布21 CFR Part 11以來，電子記錄被認為具有與書面記錄和手寫簽名同等的效力，在生物醫藥相關的研究單位、企業、醫院和實驗室管理中應用，適用于所有受FDA監管的公司和機構。雖然Part 11并沒有強制使用電子簽名記錄系統，但是對于數字化和自動化逐漸普及的21世紀，電子記錄的使用是必然趨勢。

我國在2005年實施的《中華人民共和國電子簽名法》，雖然主要針對的是易引起法律糾紛（如合同、協議等的電子簽名有效性的規定）頒布的法規，但在新版中國藥品生產質量管理規范的第一百六十三條內也對電子數據的處理、使用及存儲等新增了一系列新規定，以保證數據的真實性、完整性和可追溯性。