PLMF 2019實驗室管理技術論壇通知
會議時間：2019年8月22日-24日（22日全天報到）
會議地點：浙江*杭州 開元名都大酒店 蕭山區(qū)市心中路818號
前言
作為研發(fā)和質量管理體系的重要一環(huán)，實驗室管理，是確保研發(fā)及生產(chǎn)的藥品能夠滿足預定用途，符合藥品標準的重要因素。
兩化融合、“4+7”、2020版《中國藥典》，在法規(guī)背景不斷變化的大背景下，如何建立、實施并維護一個有效的實驗室管理體系，如何有效支持企業(yè)的研發(fā)開展，如何準確地放行GMP產(chǎn)品，是每一個藥企和每一位藥企人追求的共同目標。
對藥企來說，尚存在著諸多疑惑：
♦ 正在新建廠房，如何設計一個滿足歐美標準的實驗室？
♦ 目前是研發(fā)實驗室，以何種GMP標準來建立？
♦ 時間緊，任務重，如何宏觀計劃實驗室驗證工作的開展？
♦ 如何多快好省地實現(xiàn)實驗室的信息化建設，確保數(shù)據(jù)完整性？
為解答以上企業(yè)運營過程中的各種問題，特邀請幾十名國內(nèi)頂級專家+藥監(jiān)老師，開展“PLMF-2019實驗室管理技術論壇”
2天的全明星專家培訓
針對國內(nèi)企業(yè)實驗室管理的方方面面，定制化、專業(yè)性、全方位滿足各項需求！
論壇要點
♦ 基于國內(nèi)外最新法規(guī)
♦ 實驗室從設計到驗證
♦ 檢驗全流程體系建立
分論壇
♦ 檢驗方法及儀器使用
♦ 微生物實驗室管理
♦ 數(shù)據(jù)可靠性
♦ 硬件軟件信息化升級
報名需知
會議費：1500元/人，2人以上1000元\人（含全部會議日程入場券、場地、專家、會議期間午餐、資料、茶歇等費用），住宿費自理。
聯(lián)系人：孫文 18614220968（同微信）
指導單位：國家藥品監(jiān)督管理局 中國食品藥品檢定研究院
主辦單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
北京華夏凱晟醫(yī)藥技術中心
擬邀演講嘉賓：
1.原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長 任德權
2.原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長 張文周
3.中國食品藥品檢定研究院 胡昌勤 首席專家
4.南京圣和藥業(yè)有限公司 沈菊平 資深專家
5.拜耳醫(yī)藥 吳旭 資深專家
6.人福醫(yī)藥集團 安永宏 法規(guī)與質量總監(jiān)
7.重慶市食品藥品檢定研究院 李秀梅部長
8.煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司 劉明力 高級質量總監(jiān)
9.美國人福藥業(yè) 孟曉峰總經(jīng)理
10.煙臺榮昌制藥股份有限公司 丁丁博士 QC總監(jiān)
11.海正藥業(yè)（杭州）有限公司 沙海濤 質量總監(jiān)
12.資深檢查認證顧問 陳國平老師
13.南京健友生物化學制藥有限公司 李偉舉 質量總監(jiān)
14.海正藥業(yè)（杭州）有限公司 朱旭東 QC經(jīng)理
15.山東省藥品審評認證中心 相關領導
16.華北制藥股份有限公司 安國紅 部長
17.惠氏中國 質量總監(jiān)
18.中國生物技術股份有限公司 孟麗 質量管理部
19.LABWARE
其他報告持續(xù)邀請中，總報告數(shù)50場+
參考附件：
附件一：
大會議程.doc
大會議程.doc附件二：報名回執(zhí).doc
報名回執(zhí).doc
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