【元旦特別優惠】BioCon China 第六屆中國國際生物藥大會---探索中國大分子生物藥的商業化之路
前言:2019年4月18-20日,上海:由上海交通大學藥學院,細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心及商圖信息聯合主辦的生物藥屆年度峰會BioCon China 第六屆中國國際生物藥大會,以“探索中國大分子生物藥的商業化之路”為主題,集合上市準入、結構工程、工藝放大及臨床開發,沖刺中國的生物類似藥與創新藥產業化與上市進程。
中國生物創新藥、生物類似藥伴隨著生物技術的蓬勃發展,正以快速發展的勢頭崛起,即將迎來空前的大市場。然而,2019年,機遇與挑戰并存:
在新的藥品改革制度下,誰將問鼎中原,率先上市?
面對嚴峻的國際競爭,企業如何差異化布局生物藥市場?
怎樣做好臨床研發與合規管理以加快注冊速度,率先搶占市場?
哪些前沿方法、技術的運用與工藝優化可幫助企業形成穩健的工藝、提高生產效率、保證產品質量?
如何管控產品全生命周期以規避風險,降低成本、加速商業化生產?
“BioCon China 2019第六屆中國國際生物藥大會”將邀請70+國內外重磅專家學者、企業領軍人物、前沿技術精英,重點聚焦國內外生物藥最新法規政策動態,蛋白工程設計與結構優化、臨床開發和方案設計策略,質量控制與表征驗證難點研討,商業化生產效率提升及市場布局,前沿技術應用和前景展望,以促進產學研的項目合作,加速中國生物藥上市進程。
升級版四大分論壇亮點
生物藥臨床開發論壇(兩天)
♦ 聆聽生物藥中外臨床申報與注冊的法規要點及開發策略
♦ 掌握歐美規范市場下生物藥三期臨床開發的領先實踐與經驗
♦ 學習領先藥企生物類似藥臨床相似性研究及合規管理
♦ 探索生物創新藥(PD-1/L1等)臨床適應證開發的差異化策略與試驗方案設計
♦ 總結大分子藥物臨床管理與質控經驗以提高臨床的運營效率
生物工藝開發與放大論壇(兩天)
♦ 學習滿足生物藥物IND/NDA注冊申報的工藝開發與質控經驗
♦ 了解領先生物藥企BLA報產經驗及商業化生產策略
♦ 掌握在國際cGMP規范下大分子生物藥質量與合規要求
♦ 聆聽成功的上游大規模細胞培養工藝放大的經驗總結,以提升產量和質量穩健性
♦ 掌握下游工藝中復雜雜質的鑒定與領先的分離純化方法
♦ 學習商業化生產中上下游工藝表征、持續驗證與技術轉移的領先實踐
第五屆生物藥物創新及研發國際研討會(兩天)
♦ 跟進抗體研發中腫瘤免疫及熱門靶點的最新發現與新藥早期研究
♦ 學習雙特異性抗體、定點偶聯ADC的設計與結構優化的領先實踐與技術平臺
♦ 領略大分子復雜蛋白結構分析與檢測技術的前沿應用
♦ 聆聽生物制品制劑的最新技術與研發的領先實踐
生物醫藥CEO峰會(一天)
♦ 追蹤國內外生物藥政策指導及審評法規的最新動態
♦ ICH下的國際競爭中生物類似藥與創新藥上市破局
♦ 展望中國藥企未來生物新藥立項策略與市場機遇
♦ 研討產品生命周期的專利保護與規避策略
權威行業領袖列舉
♦ Martin Schiestl, Chief Science Officer bei Sandoz
♦ 沈文彥,SVP and Head of Biologics Research and CMC, NGM Biopharmaceuticals
♦ Marcus Fiadeiro, Associate Director, DSP Continuous Manufacturing, Sanofi
♦ Jiu-Li Song, Principle Scientist, Amgen
♦ Xiaoyu Yang, Principal Scientist, Merck
♦ Kelly M. Keen, Vice President, Head of PMO Project Management, Celonic Ag
♦ Donald Palahnuk, 百奧泰副總裁
♦ 朱建偉,上海交通大學藥學院院長
♦ 劉世高,復宏漢霖聯合創始人、總裁兼首席執行官
♦ 周新華,嘉和生物藥業有限公司首席執行官
♦ 傅道田,麗珠醫藥集團副總裁、執行董事,兼麗珠單抗生物技術有限公司總經理
♦ 陳兆榮,喜康生物醫藥公司的首席醫學官
♦ 朱向陽,華博生物醫藥技術(上海)有限公司總經理
♦ 張均利,復宏漢霖首席運營官
♦ 申華瓊,天鏡生物研發副總裁
♦ 徐煒,信達生物高級副總裁
♦ 倪健,優銳醫藥科技(深圳)有限公司首席執行官,優銳醫藥科技有限公司, 研發總裁兼首席科學官
♦ ……了解更多演講嘉賓歡迎聯系組委會
往期精彩盛況回顧
往期重磅嘉賓一覽:
♦ Mark McCamish,山德士全球生物藥物&腫瘤藥物開發總裁
♦ Niklas Ekman,芬蘭國家醫藥管理局,歐盟生物仿制藥指南專家組委員
♦ Angela Thomas,人用藥委員會副主席,MHRA
♦ Jonathan Sprent,美國科學院、澳大利亞科學院雙院士
♦ Steven Lee,BioGENEXUSGroup LLC創始人及首席執行官
♦ VenkeSkibeli,臨床審評員,挪威藥物署
♦ Elena Wolff-Holz,EMA生物類似藥專家組主席
♦ Patrick Liu, TEVA 全球生物制品研發副總裁
♦ Hans-Martin Mueller,默沙東生物類似藥工藝開發總監
♦ Katrin Rupalla,BMS 中國研發負責人
♦ 王佑春:中檢院副院長
♦ 沈琦,中國食品藥品檢定研究院所長
♦ 何如意,CDE 首席科學家
♦ 羅建輝,國家藥審中心生物制品藥學部部長
♦ 張慶,諾和諾德全球法規事務部執行總監
♦ 吳幼玲,浙江特瑞思藥業股份有限公司總裁/董事長
♦ 彭育才,麗珠集團單抗生物技術有限公司資深副總經理
♦ 劉世高,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司聯合創始人、總裁兼首席執行官
♦ ……
往期贊助商及與會者評價:
♦ 對本次活動非常滿意,收獲滿滿--賽諾菲
♦ 演講嘉賓比較專業,大會組織方組織得很用心,細節不錯。---勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司
♦ 非常好,活動演講者講述的內容,組織形式很好。---凱萊英生命科學技術(天津)有限公司
♦ 會議規模比較好,且與我司比較非常契合---北京義翹神州科技有限公司
♦ 很不錯的同行交流平臺,有助于國內生物醫藥行業的加速發展。---GE
♦ 通過參加此次會議,收獲很多,認識了不少同行,學習了很多新藥研發過程中的經驗和知識---江蘇荃信生物醫藥有限公司,抗體工程
♦ 組織、管理優秀,講著的挑選、內容的選題經過了深思熟慮,契合目前業界的熱點問題。---浙江特瑞思藥業股份有限公司
♦ 很不錯,來的都是業界知名人士,對實際工作思路開闊很有幫助---江蘇中新醫藥,工藝副總監
BioCon 作為生物藥行業的年度盛會,每年經過長達3個月的深度調研, 聚焦行業熱點難點,深度探討;目前已積累行業參會者共2400余人次,260余位行業大咖講演,180多家行業贊助商。
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電話:+86 18017939885