近年來(lái)，我國(guó)政府大力推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)。國(guó)家“863計(jì)劃”、“973計(jì)劃”、“自然科學(xué)基金”都將生物醫(yī)藥作為最優(yōu)先發(fā)展的項(xiàng)目。國(guó)內(nèi)發(fā)布的規(guī)劃及支持政策都無(wú)一例外涉及到推進(jìn)創(chuàng)新藥、重大及多發(fā)性疾病用藥等品種的開(kāi)發(fā)等。創(chuàng)新藥物的發(fā)展迎來(lái)了最好的時(shí)機(jī)，我國(guó)藥品研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入仿、創(chuàng)結(jié)合的新局面，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)紛紛從生產(chǎn)仿制藥為主轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新制藥為主。

 

本次會(huì)議以“合規(guī)、高效、低成本地開(kāi)發(fā)化學(xué)藥物”為主題，論壇聚集政府、行業(yè)、科研、國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先制藥企業(yè)代表20多位，共話(huà)。第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開(kāi)發(fā)高峰論壇 11.10-11，北京金茂萬(wàn)麗酒店，倒計(jì)時(shí)17天。

 

重磅演講嘉賓名單：

▼ 杜冠華  中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副所長(zhǎng)

▼ 吳  飚  中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

▼ 錢(qián)忠直  國(guó)家藥典委員會(huì)首席專(zhuān)家

▼ 楊  悅  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院客座教授

▼ 余  立  北京市藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)助理

▼ 張啟明  中國(guó)食品藥品檢定研究院專(zhuān)家

▼ 杜爭(zhēng)鳴  百濟(jì)神州高級(jí)副總裁,藥學(xué)部首席總監(jiān)

▼ 吳振平  和記黃埔 資深副總裁，藥學(xué)

▼ 申華瓊  強(qiáng)生制藥 中國(guó)臨床研發(fā)總負(fù)責(zé)人

▼ 趙大川  華海/美國(guó)普霖斯通制藥公司執(zhí)行總監(jiān)；普霖貝利生物制藥公司高級(jí)副總經(jīng)理

▼ 習(xí)  寧  廣東東陽(yáng)光藥業(yè)首席科學(xué)官

▼ 陸明秋  羅氏研發(fā)（中國(guó)）制劑部主任

▼ 胡邵京  浙江貝達(dá)藥業(yè)副總兼首席化學(xué)家

▼ 黃  悅  默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部中國(guó)臨床藥理部負(fù)責(zé)人 

▼ 劉學(xué)軍  上海復(fù)星醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)

▼ 陳  洪  以嶺藥業(yè)研究院副院長(zhǎng)

▼ 曾宣凱  徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司臨床研究發(fā)展處總監(jiān)

▼ 嚴(yán)尚軍  艾美仕市場(chǎng)調(diào)研咨詢(xún)（上海）有限公司咨詢(xún)總監(jiān)

▼ 陳敏華  蘇州晶云藥物科技首席執(zhí)行官

 

2016年11月10日 星期四 北京金茂萬(wàn)麗酒店
時(shí)間	演講題目	演講嘉賓	主持
08:50-09:00	歡迎致辭
近期法規(guī)熱點(diǎn)解析
09:00-09:30	新藥品上市許可人制度對(duì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)影響的解讀	楊?lèi)?/B> 沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授； 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院客座教授	吳飚
09:30-10:00	新版藥典變化解讀及與歐美藥典的比較	錢(qián)忠直 國(guó)家藥典委員會(huì)首席專(zhuān)家
10:00-10:30	茶歇
10:30-11:00	一致性評(píng)價(jià)審核方評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序解讀	許鳴鏑 中國(guó)食品藥品檢定研究院化藥所副所長(zhǎng) 邀請(qǐng)中	吳飚
11:00-11:30	臨床實(shí)驗(yàn)自查關(guān)鍵點(diǎn)剖析	張震  前藥審評(píng)審專(zhuān)家
11:30-12:10	國(guó)內(nèi)外熱點(diǎn)化學(xué)藥品種和熱點(diǎn)疾病領(lǐng)域分析	宿驊 艾美仕市場(chǎng)調(diào)研咨詢(xún)（上海）有限公司 管理咨詢(xún)業(yè)務(wù)的中國(guó)區(qū)總監(jiān)
12:10-14:00	午餐
企業(yè)國(guó)際化歷程
14:00-14:30	國(guó)際藥企投資并購(gòu)案例分享	劉學(xué)軍 上海復(fù)星醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)
14:30-15:15	專(zhuān)題討論：中國(guó)藥品申報(bào)美國(guó)/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享	主持：趙大川 華海/美國(guó)普霖斯通制藥公司執(zhí)行總監(jiān)；普霖貝利生物制藥公司高級(jí)副總經(jīng)理 討論嘉賓：      習(xí)寧 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)首席科學(xué)官 陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長(zhǎng)
15:15-15:45	走上電子申報(bào)之路——eCTD格式遞交	楊文穎 天津愛(ài)思愛(ài)科技有限公司資深顧問(wèn)
15:45-16:15	茶歇
領(lǐng)先企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略分享
16:15-16:45	以臨床為導(dǎo)向的藥物研發(fā)策略	申華瓊 強(qiáng)生制藥有限公司中國(guó)臨床研發(fā)總負(fù)責(zé)人
16:45-17:30	高層圓桌討論：企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略思考與思路，以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的法規(guī)環(huán)境	主持： 杜冠華 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副所長(zhǎng) 討論嘉賓： 吳飚   中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng) 吳振平 和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁
17:30	第一天會(huì)議結(jié)束
2016年11月11日 星期五 北京金茂萬(wàn)麗酒店
仿、創(chuàng)相結(jié)合：高效、低成本地開(kāi)發(fā)化學(xué)藥
時(shí)間	演講題目	演講嘉賓	主持
仿制藥一致性
08:30-09:15	基于雜質(zhì)譜的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)研究進(jìn)展	張啟明 中國(guó)食品藥品檢定研究院專(zhuān)家	杜爭(zhēng)鳴
09:15-10:00	溶出曲線(xiàn)測(cè)定的方方面面	余立 北京市藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)助理； 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品審評(píng)專(zhuān)家
10:00-10:30	從臨床基地出發(fā)-成功達(dá)成一致性評(píng)價(jià)的生體等效性試驗(yàn)策略	曾宣凱 徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司臨床研究發(fā)展處總監(jiān)
10:30-11:00	茶歇
11:00-11:45	如何利用反向工程快速提高仿制藥品質(zhì)	陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長(zhǎng)	杜爭(zhēng)鳴
創(chuàng)新藥中的工藝優(yōu)化
11:45-12:30	探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝	杜爭(zhēng)鳴 百濟(jì)神州高級(jí)副總裁，藥學(xué)部首席總監(jiān)
12:30-13:30	午餐
劑型/給藥途徑創(chuàng)新			黃悅
14:00-14:45	早期制劑研發(fā)注意事項(xiàng)	陸明秋 羅氏研發(fā)（中國(guó)）制劑部主任
14:45-15:30	長(zhǎng)效GLP-1和口服給藥最新進(jìn)展	胡邵京 浙江貝達(dá)藥業(yè)副總兼首席化學(xué)家
15:30-16:00	茶歇
創(chuàng)新藥中的臨床前研究			黃悅
16:00-16:45	量身定制的新藥早期研發(fā)策略	黃悅 默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部中國(guó)臨床藥理部負(fù)責(zé)人
化藥晶型研究
16:45-17:30	化學(xué)藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中晶型研究的重要性及案例分享	陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司首席執(zhí)行官

 

羅氏研發(fā)復(fù)星醫(yī)藥 江蘇恒瑞 拜耳醫(yī)藥 美國(guó)強(qiáng)生 和記黃埔 華海藥業(yè) 以嶺藥業(yè) 百濟(jì)神州 浙江貝達(dá) 默克雪蘭諾 佳生科技 艾美仕 天津愛(ài)思愛(ài)科技 北京普德康利醫(yī)藥 中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所  成都康弘藥業(yè)    山東百諾  江蘇恒瑞醫(yī)藥  艾美仕昆山水興貿(mào)易  華北制藥河北華民藥業(yè)  上海京新  江蘇萬(wàn)邦生化   重慶藥友制藥   山東綠葉  樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械  上海醫(yī)藥  天津天士力圣特制藥  成都康弘   江蘇奧賽康藥業(yè)  南方醫(yī)科大  桂林南藥  興和儀器（上海）  華北制藥集團(tuán)新藥研究開(kāi)發(fā)  天津紅日藥業(yè)  江蘇萬(wàn)邦生化  乳源東陽(yáng)光藥業(yè)   賽生醫(yī)藥（中國(guó)）  北京世貿(mào)天階生物    佳生科技顧問(wèn)上海京新生物醫(yī)藥  江蘇恒瑞  華北制藥集團(tuán)新藥研究開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司  海南皇隆制藥  HUYA Bioscience International... 

 

 

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