藥物雜質是活性藥物成分（API，原料藥）或藥物制劑中不希望存在的化學成分。在藥品開發過程中，雜質可能由于原料藥物成分不穩定、與輔料不兼容，或者是與包裝材料發生反應而產生。藥物中各種雜質的數量將影響最終藥品的安全性。因此，雜質的鑒別、定量、定性和控制已成為藥物開發過程的關鍵組成部分。對于醫藥研發人員來說，目前比較大的挑戰之一便是法規越來越重視藥物活性成分和成品劑型中的雜質。

 

安捷倫公司作為醫藥業用戶多年的合作伙伴，在純化、純度分析和雜質分析領域擁有豐富的經驗，結合最新法規及行業發展趨勢，可為用戶提供完整的雜質分析整體解決方案，尤其對于法規所重視的有機、無機、溶劑殘留等雜質的分析，具有系統、全面、可靠的分析工具與方案流程，能夠有效幫助醫藥科學家們應對藥物發現和開發中的純化、純度分析與雜質分析的挑戰。

 

安捷倫公司于11月24日-25日在北京參加了由全國醫藥技術市場協會主辦的2012年藥物研發與生產過程中質量控制及分析技術研討會，會議吸引到來自醫藥研發機構、生產企業、監督檢驗、醫院、醫藥院校等單位的近百位專家學者。

 

11月24日，安捷倫公司的資深液質聯用系統應用工程師冉小蓉博士作了題為“LC/MS Q-TOF用于非標記中藥活性成分ADME研究的新策略”的報告。介紹了中藥活性成分的ADME數據為揭示中藥體內的藥理作用機制將提供關鍵的信息，本研究的目的旨在采用LC/MS QTOF開發對非標記中藥活性成分代謝物的定性及定量研究方法，進而為中藥人體內ADME研究提供新策略。

圖：安捷倫科技資深液質聯用工程師冉小蓉博士演講現場

 

11月25日，安捷倫公司的資深氣相色譜應用工程師那順博士發表了題為“安捷倫新型頂空進樣器及其在藥典溶劑殘留分析中的應用”的報告。向參會人員介紹了安捷倫新型頂空進樣器的特點，與安捷倫的氣相色譜7890結合有效檢測各類溶劑殘留以及微板流路技術實現一次進樣GC-FID和GC- MSD同時分析溶劑殘留的技術。

圖：安捷倫科技工程師那順演講現場

安捷倫科技公司（NYSE：A）是全球領先的測試測量公司，同時也是化學分析、生命科學、診斷、電子和通信領域的技術領導者。公司擁有 20,500 名員工，遍及全球 100 多個國家，為客戶提供卓越服務。在 2012財年，安捷倫的凈收入達到 69億美元。如欲了解關于安捷倫的詳細信息，請訪問www.agilent.com

 

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