2012年5月18日，由全國醫藥技術市場協會主辦、北京中培科檢信息技術中心承辦的“第二屆中國藥品安全與質量控制大會”在北京西郊賓館順利召開，大會包括主題論壇、專題研討、企業展示三個部分。會議邀請了原國家藥監局局長齊謀甲先生、美國FDA駐華辦公室王剛博士、國家藥典委李慧義處長、國家食品藥品監督管理局藥品審評中心程魯蓉老師、總后衛生部藥品儀器檢驗所姜雄平副所長、中國醫學科學院李眉老師等領導以及各制藥企業代表等近400位專業人士參加了此次大會。

本屆會議圍繞國家藥品管理政策與最新動態、技術創新推動產業發展、質量管理的風險控制與解決方案、質量管理體系的建立與規范標準、藥品安全檢測分析的方法、先進技術與儀器的最新應用等當前醫藥行業的熱點內容，開設“藥物分析與質量控制”和“藥品質量管理與解決方案”專題論壇，對藥品的監管、驗證、分析、包裝、儲運、流通等環節的質量問題及應對策略展開討論，旨在為全國醫藥行業建立藥品質量保障與解決方案最佳交流平臺。

首先原國家醫藥管理局局長齊謀甲先生致大會開幕詞。他提到近明年來醫藥行業出現了許多不良事件，給藥品安全帶來了極大的危害。隨著國家藥品安全“十二五”規劃的推出，經過五年的努力，實現藥品標準和質量的大幅提高，藥品監管體系進一步完善，藥品生產、研制、流通秩序以及使用進一步規范， 藥品質量保證體系接近國際先進水平，藥品安全水平和用藥安全滿意度獲得顯著提升。大會為推進藥品行業轉變發展模式，實現藥品安全生產提供了重要的交流平臺。最后預祝大會圓滿成功。

 

國家藥典委員會化學藥品標準處李慧義處長、美國食品藥品管理局駐華辦公室助理主任王剛博士及全國人大代表、香港中文大學中醫中藥研究所梁秉中所長分別做大會報告。

李慧義處長在報告中指出，藥品安全包含三個因素：藥品質量和合理用藥等外部因素、不良反應等內在因素以及藥品的有效性，其中藥品質量是重中之重。藥品質量與質量控制貫穿藥品生產到上市的整個過程，從研發、注冊與再注冊、GMP管理到監督檢驗、再到提高標準，是一個循環的過程。標準的提高與質量控制密不可分，在標準制定過程中要考慮品種、處方、劑型、工藝、規格制劑的有效性以及其他安全性項目等問題。

王剛博士在報告中指出目前的產品檢測面臨很多全球性挑戰，如：國產與國外產品的區分難度增加、目前的監管體制無法覆蓋全部產品、產品復雜化、供應商數量增加以及傳統方法難以保證產品的安全性等問題。在醫藥方面，FDA也面臨企業成本增加、政府醫改所涉及的價格調整、美國多數企業將臨床試驗搬至中國、供應鏈改變導致藥品風險系數增加等問題。

梁秉中所長在報告中講到，藥品分為三種：上品延命、中品調性和下品治病。中藥國際化存在一定的困難，目前中藥研究面臨的一個困難就是抽提組分的質量保證。梁秉中所長表示中藥的研究方向可以分為“循證取向—西法”、“改良古方—中品調性”、“發展補充劑—上品延命”三個方向，如保健食品的開發是中藥研究的一個重要的方向。

此外，多家相關企業參展本屆大會，與現場代表做了零距離的產品演示及交流。展示產品涉及藥品安全分析與診斷儀器、藥品微生物檢測技術與產品、生命科學與生物技術產品等儀器、耗材及相關軟件。

 

其中包括：奧網科技（北京）有限公司，上海富科思分析儀器有限公司，北京漢柏科創儀器技術開發中心，上海興亞凈化材料廠，北京創騰科技有限公司，北京高立開元數據有限公司等